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Composition, indications et mode d'emploi du médicament "Ryzodega"


Ryzodeg est une insuline combinée utilisée pour le diabète sucré. Il appartient à l'insuline ultra-longue action. Avec son aide, il est possible de maintenir une glycémie normale pendant au moins 24 heures. Le médicament est délivré exclusivement sur ordonnance. Avant utilisation, la description du médicament "Ryzodeg" est soigneusement étudiée - mode d'emploi, indications, contre-indications et effets secondaires. Le médicament peut être utilisé pour le diabète de type 1 et de type 2. Le médecin vous expliquera toutes les subtilités de l'utilisation du médicament.

Composition

Les principaux ingrédients actifs entrant dans la composition du médicament sont l'insuline dégludec (ultra-longue action) et l'aspart (à action rapide). Les composants supplémentaires sont:

  • zinc;
  • chlorure de sodium;
  • glycérol;
  • phénol;
  • hydroxyde de sodium;
  • métacrésol;
  • eau pour préparations injectables.

"Ryzodeg" s'acquitte parfaitement de sa tâche, car il contient des analogues solubles de l'insuline humaine. Lorsqu'ils sont administrés par voie sous-cutanée, ils se lient rapidement aux récepteurs pour faciliter l'absorption du glucose.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous la forme d'une solution claire pour administration intradermique. La solution est placée dans une cartouche en verre, qui fait partie du stylo Flextatch. Avec son aide, une personne peut définir une dose de 1 à 80 unités. Un stylo spécialisé contient 3 ml (1 ml / 100 U) de solution. Un paquet contient 5 seringues remplies.

Remarque! Il est interdit de recharger la cartouche Ryzodeg. Avant d'utiliser le médicament, vous devez étudier attentivement les règles de travail avec une seringue spéciale.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Les composants médicinaux "Ryzodeg" sont des analogues complets de l'insuline endogène. Après administration, l'insuline dégludec forme ce que l'on appelle des multi-hexamères, qui lui permettent d'être administrée lentement sur une longue période. L'insuline asparte prend effet en 10 à 20 minutes, éliminant ainsi le besoin d'insuline du corps. Les composants du médicament se lient aux récepteurs de l'insuline humaine, après quoi ils augmentent le taux d'utilisation du glucose et réduisent le taux de production de glucose par le foie.

Après administration, des multi-hexamères d'insuline ultra-prolongée commencent à se former. L'entrée progressive du médicament dans le sang est obtenue grâce à la libération de monomères degludec. Les processus en cours n'interfèrent pas avec l'absorption rapide de l'asparte dans la circulation sanguine immédiatement après l'injection. Ainsi, il est possible d'obtenir un effet combiné.

La demi-vie des ingrédients actifs est d'environ 25 heures. La valeur dépend du taux d'absorption du dégludec. La posologie du médicament n'affecte pas le moment.

Indications et contre-indications

La seule indication pour l'utilisation de Ryzodeg est le diabète de type 1 ou de type 2. Parmi les contre-indications d'utilisation figurent:

  • intolérance individuelle à l'un des composants du médicament;
  • Grossesse et allaitement;
  • enfants de moins de 18 ans.

L'impossibilité d'utiliser le médicament pendant l'enfance ou pendant la grossesse et l'allaitement est due au fait qu'il n'y a pas d'essais cliniques dans ce groupe de personnes. Cependant, des études animales ont montré que degludec peut être présent dans le lait maternel. Avant d'utiliser Ryzodeg, un examen doit être effectué pour d'éventuelles contre-indications.

Effets secondaires

Une mauvaise utilisation de ce remède peut provoquer de nombreux effets secondaires. Parmi les phénomènes les plus courants, on trouve:

  • hypoglycémie;
  • réactions cutanées au site d'injection;
  • lipodystrophie.

Dans des cas plus rares, une personne peut présenter une hypersensibilité et des réactions allergiques.

L'hypoglycémie est l'un des effets secondaires les plus courants lors de son utilisation. Cela représente une diminution de la concentration de glucose dans le sang. Cet effet secondaire se produit en raison d'une dose mal sélectionnée. La condition est caractérisée par des étourdissements, une désorientation, une peau pâle, une vision altérée et des sueurs froides. Des hématomes, un gonflement, des démangeaisons et une irritation peuvent survenir au site d'injection. En règle générale, ces manifestations disparaissent d'elles-mêmes et ne constituent pas une menace..

Important! Si des effets secondaires surviennent, une personne doit demander l'aide d'un médecin. Chaque patient diabétique doit savoir comment se comporter en cas d'hypoglycémie légère..

Dosage et surdosage

Le dosage est sélectionné individuellement. En règle générale, les injections sont administrées 1 à 2 fois par jour avant les repas copieux. Au cours du traitement, des ajustements de dose peuvent survenir en fonction de la glycémie. Conformément aux instructions officielles, les recommandations suivantes sont distinguées:

  • avec le diabète de type 2, la dose initiale quotidienne est de 10 unités;
  • avec le diabète de type 1, le schéma posologique de Ryzodeg dépend de l'utilisation d'autres médicaments à base d'insuline;
  • l'heure d'injection est déterminée par le repas principal et peut varier.

Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour chaque injection. Ils ne sont pas inclus et doivent être achetés séparément. Il est conseillé d'effectuer la première utilisation de l'insuline "Ryzodeg" sous la surveillance d'un médecin ou d'une infirmière. Vous pouvez apprendre comment faire des injections dans la vidéo sur le lien:

En cas de surdosage, une hypoglycémie survient. Il est à noter que les manifestations de surdosage de chaque personne apparaissent à des doses différentes. Si la glycémie a légèrement baissé, le problème peut être éliminé par vous-même - vous devrez consommer un produit contenant du sucre. Dans les cas graves, une hospitalisation est nécessaire.

Interaction

Le médicament interagit avec les classes de médicaments suivantes:

  • agents hypoglycémiants;
  • Les inhibiteurs de l'ECA;
  • glucocorticostéroïdes;
  • produits contenant de la testostérone;
  • Les inhibiteurs de la MAO;
  • les hormones thyroïdiennes.

Ils peuvent augmenter ou diminuer le besoin d'insuline. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Ryzodeg, un ajustement de dose sera nécessaire à la hausse ou à la baisse.

Avec ce médicament, d'autres médicaments peuvent être utilisés pour soulager le diabète. L'endocrinologue doit établir un schéma thérapeutique tenant compte de l'interaction de chaque médicament individuel.

Il convient de noter que l'action pharmacologique du médicament peut être influencée par l'alcool. Sa consommation doit être surveillée si SD est disponible. Le médecin doit prendre en compte les médicaments utilisés par une personne afin de trouver le bon dosage..

En aucun cas, la solution ne doit être mélangée avec d'autres médicaments pour une administration ultérieure. Si le médecin établira un schéma thérapeutique pour se débarrasser de maladies tierces, vous devez lui informer que Ryzodeg est utilisé..

Analogues

Parmi les analogues complets du médicament, seul Ryzodeg Penfill se distingue, fourni par Novo Nordinsk.

Parmi les fonds similaires incomplets figurent:

Nom du médicamentSubstance activeDurée de l'effetLe coût
NovoRapid Flekspendans le cadre3 à 5 heures1800 roubles
Tresiba Flextatchdégludek42 heures8000 roubles
Levemir Flekspendétémir24 heures3000 roubles
Tudgeo SoloStarglargine24 à 29 h3300 roubles

Il est problématique de trouver un produit complètement similaire en Russie, qui utiliserait une combinaison d'insuline à action rapide et ultra-longue..

Commentaires

Opinions des personnes qui ont utilisé cette combinaison médicamenteuse pour le traitement du diabète:

Je suis récemment passé à Ryzodeg. Parmi les avantages de cette insuline, je tiens à souligner l'action à long terme et l'effet rapide. La seringue est facile à utiliser. La taille de la dose est clairement visible même si ma vision n'est pas très bonne.

Tatiana, 54 ans

Je considère Ryzodeg comme l'un des types d'insuline les plus préférés. Le seul inconvénient est le prix. Je l'utilise depuis assez longtemps. Il n'y a jamais eu d'effets secondaires.

Avec l'aide de Ryzodeg, j'ai réussi à arrêter mon diabète de type 2. À l'aide d'un stylo seringue, il est facile de faire des injections quotidiennes. J'utilise actuellement le médicament environ toutes les 24 heures.

Le prix d'un médicament varie de 6900 à 8500 roubles. Il vaut la peine d'acheter le médicament uniquement dans les pharmacies agréées. Après l'achat, vous devez vérifier attentivement le produit. Si le liquide dans la cartouche ne correspond pas à la description dans les instructions, il est interdit d'utiliser le médicament.

Conclusion

Ryzodeg Flextach est un médicament très efficace qui peut être utilisé pour le diabète dans le cadre d'un complexe ou d'une monothérapie. L'administration de la solution est très simple grâce à une seringue spécialisée. Pour des raisons de sécurité, la personne doit utiliser de nouvelles aiguilles à chaque injection. Il est également nécessaire de consulter régulièrement un médecin pour surveiller l'efficacité du traitement. Si tout est en ordre, l'insuline est utilisée à des doses normales..

Vous pouvez en savoir plus sur le moment où les médecins prescrivent des insulines dans la vidéo:

Insuline Ryzodeg: commentaires et action du médicament contre le diabète

Les insulines de fond, ou comme on les appelle aussi, jouent un rôle essentiel dans le traitement du diabète. Ils aident à maintenir la glycémie à un niveau normal entre les repas en favorisant l'absorption du glycogène sécrété par les cellules hépatiques.

À ce jour, des insulines basales modernes ont été développées, dont la durée peut durer plus de 42 heures.

L'un de ces médicaments est Ryzodeg - la dernière insuline à action prolongée.

Composition et propriétés

Ryzodeg est une insuline basale de nouvelle génération qui peut être utilisée avec succès pour traiter à la fois le diabète de type 1 et de type 2. La particularité de Ryzodeg réside dans le fait qu'il contient simultanément de l'insuline asparte ultra-courte action et de l'insuline dégludec ultra-longue action.

Toutes les insulines utilisées pour créer Ryzodeg sont des analogues de l'insuline humaine. Ils sont obtenus par biotechnologie de l'ADN recombinant en utilisant des champignons de levure unicellulaires du genre Saccharomyces cerevisiae.

Pour cette raison, ils se lient facilement au propre récepteur d'insuline de l'homme et, au cours de leur interaction avec lui, contribuent à l'absorption efficace du glucose. Ainsi, Ryzodeg remplit pleinement les fonctions de l'insuline endogène..

Le médicament de Ryzodeg a un double effet: d'une part, il aide les tissus internes du corps à mieux absorber le sucre du sang, et d'autre part, il réduit considérablement la production de glycogène par les cellules hépatiques. Ces propriétés font de Ryzodeg l'une des insulines basales les plus efficaces..

L'insuline dégludec, qui est l'un des composants de Ryzodeg, a un effet de très longue durée. Après avoir été introduit dans le tissu sous-cutané, il pénètre progressivement et en continu dans la circulation sanguine, ce qui permet au patient d'éviter une augmentation de la glycémie au-dessus de la marque normale.

Ainsi, Ryzodeg a un effet hypoglycémiant prononcé, malgré l'association de degludec et d'aspart. Ces deux insulines apparemment opposées dans ce médicament créent une excellente combinaison dans laquelle l'insuline longue n'interfère pas avec l'absorption de.

L'action de l'asparte commence immédiatement après l'injection de Ryzodeg. Il pénètre rapidement dans la circulation sanguine du patient et contribue à réduire efficacement la glycémie..

En outre, degludek commence à affecter le corps du patient, qui est absorbé très lentement et répond pleinement aux besoins du patient en insuline basale pendant 24 heures..

Instructions pour l'utilisation du médicament

Ryzodeg ne doit être injecté que dans le tissu sous-cutané, sinon le patient peut développer des conséquences dangereuses qui nécessitent une attention médicale immédiate..

Il est nécessaire d'injecter Ryzodeg 1 ou 2 fois par jour avant le petit-déjeuner, le dîner ou le déjeuner. Si vous le souhaitez, le patient peut modifier indépendamment l'heure de l'injection, mais à condition que le médicament pénètre dans l'organisme avant l'un des repas principaux.

Dans le traitement des patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2, Ryzodeg peut être utilisé à la fois comme agent thérapeutique principal et en association avec des comprimés réducteurs de sucre ou des insulines à courte durée d'action..

En thérapie thérapeutique pour les patients souffrant de diabète sucré de type 1, Ryzodeg est utilisé en association avec des préparations d'insuline à action courte ou ultra-courte. Pour ce groupe de patients, il est important d'administrer le médicament juste avant les repas, et non après.

La posologie de Ryzodeg doit être sélectionnée strictement individuellement, en tenant compte de l'état et des besoins du patient. Mesurer régulièrement votre glycémie peut aider à déterminer la dose d'insuline basale correcte. S'il est augmenté, le dosage nécessite une correction immédiate..

De plus, des ajustements peuvent être nécessaires lorsque le régime alimentaire ou l'activité physique du patient change. De plus, la prise de certains médicaments affecte souvent la glycémie, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose de Ryzodeg.

Comment choisir la posologie de l'insuline basale Ryzodeg:

  1. Diabète de type 1. Avec cette maladie, la posologie de Ryzodeg devrait représenter environ 65% des besoins quotidiens totaux en insuline du patient. Il est nécessaire d'administrer le médicament une fois par jour avant les repas en association avec une insuline à action brève. La dose d'insuline basale doit être ajustée si nécessaire;
  2. Diabète de type 2. Pour les patients atteints de cette forme de la maladie, il est recommandé d'injecter 10 unités de Ryzodeg par jour comme dose quotidienne initiale du médicament. Cette dose peut également être ajustée en fonction des besoins individuels du patient..

Comment utiliser Ryzodeg:

  • L'insuline basale Ryzodeg est destinée exclusivement à une administration sous-cutanée. Ce médicament ne convient pas à l'injection intraveineuse, car il peut provoquer une grave crise d'hypoglycémie;
  • La préparation de Ryzodeg ne peut pas non plus être administrée par voie intramusculaire, car dans ce cas, l'absorption de l'insuline dans le sang sera considérablement accélérée;
  • Ryzodeg n'est pas destiné à être utilisé dans une pompe à insuline;
  • Les injections d'insuline avec Ryzodeg doivent être administrées aux cuisses ou à l'abdomen, parfois il est permis de faire des injections dans les mains;
  • Après chaque injection, le site d'injection doit être changé afin que la lipodystrophie ne se produise pas dans le diabète sucré.

Ryzodeg peut être utilisé pour traiter les patients d'un groupe particulier, à savoir plus de 65 ans ou souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique. Cependant, dans ce cas, vous devez surveiller de plus près la glycémie et, si nécessaire, ajuster la posologie d'insuline..

Cette insuline basale peut être utilisée sous condition dans le traitement du diabète chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans..

Mais aucune étude n'a été menée pour prouver la sécurité de Ryzodeg pour les patients pédiatriques..

Prix ​​du médicament Ryzodegystvie

Le coût de l'insuline basale Ryzodeg dépend de la forme de libération du médicament. Ainsi, des cartouches en verre de 3 ml (300 unités) peuvent être achetées à des prix allant de 8150 à 9050 roubles. Cependant, dans certaines pharmacies, ce médicament est proposé à un prix beaucoup plus élevé, plus de 13 000 roubles..

Le prix des stylos seringues est plus stable et, en règle générale, varie de 6150 à 6400 roubles. Dans de rares cas, il peut atteindre 7000 roubles.

Le coût de Ryzodega est à peu près le même dans toutes les régions de la Russie. Cependant, c'est un médicament plutôt rare dans notre pays, il ne peut donc pas être acheté dans toutes les pharmacies russes..

Souvent, ceux qui souhaitent acheter Ryzodeg doivent réserver ce médicament à l'avance à la pharmacie, car malgré son prix élevé, il est rapidement épuisé par les patients atteints de diabète sucré. Cela est largement dû au fait que les critiques sur l'utilisation de ce médicament sont extrêmement positives..

Analogues

D'autres types d'insulines basales sont des analogues de Ryzodeg. Ceux-ci incluent des médicaments tels que l'insuline Glargin et Tudgeo, développés à base d'insuline glargine et Levemir, qui comprend l'insuline Detemir.

Ces médicaments ont des effets très similaires sur le corps du patient. Par conséquent, lors du passage de Lantus, Tudzheo ou Levemir à Ryzodeg, le patient n'a pas besoin de modifier la posologie, car elle est traduite au taux de 1: 1.

La vidéo de cet article vous montre comment injecter correctement l'insuline..

Les diabétiques en avance sur le calendrier au paradis. Beaucoup de lettres.

Et donc, nous parlerons du diabète de type 1, ou plutôt de tous ceux qui en souffrent et de la réalité à laquelle la plupart d'entre eux sont confrontés. Réalisant qu'il y a la Russie et qu'il y a Moscou où l'offre ne peut en aucun cas être comparée, je parlerai de mon état de fait, de la ville de Novossibirsk, réalisant que par rapport à la Russie, ma position est clairement au-dessus de la moyenne, et cela la rend encore plus dégoûtante, car elle pas tellement positif. Je suis diabétique depuis l'âge de 14 ans, même alors j'ai été transféré à Novorapid et Lantus, car La réaction à d'autres types de mon corps n'a pas été très positive, ainsi que la majorité des adolescents qui tombent malades dans la période 12-21 ans. Je ne peux pas dire que c'est mauvais, parce que ces insulines sont parmi les plus modernes et les plus efficaces à l'époque. Vous pouvez peindre à l'infini toutes les subtilités et nuances de la vie d'un diabétique, mais je vais passer au présent. Récemment, nos plus intelligents, essayant de prouver à tout le monde les possibilités de substitution des importations, nous sont parvenus. Après tout, ils ont promis qu'ils ne cesseraient pas d'acheter des médicaments qui n'ont pas d'analogues, et nous avons donc trouvé un moyen de sortir, nous allons faire des analogues, et au diable, l'effet et la qualité sont différents. Eh bien, cho, nous fabriquons également des processeurs;) En conséquence, Lantus a été remplacé par l'insuline Tudgeo, alors que c'était juste un fait, à un moment donné, ils ont commencé à le délivrer en silence, bien que Lantus soit déchargé. Lantus agit de manière prévisible dans les 24 heures, ce qui est très pratique et sûr, car vous êtes sûr que votre taux de glucose ne changera pas brusquement (hors repas et injections de Novorapid). Avec Tujeo, vous participez à la loterie, à chaque minute. Sur Internet, vous trouverez de nombreuses critiques positives sur cette excellente insuline, il est dommage que seules toutes soient comme un modèle. En fait, un grand nombre de personnes se retrouvent dans des situations très désagréables en raison d'hypo et d'hyperglycémie, car le travail de Tudgeo est tout simplement imprévisible. Il fonctionne pendant 36 heures selon la déclaration du fabricant et soi-disant en douceur, en réalité c'est un saut après 6 heures à 12 heures et puis il n'y a aucun effet. Cela affecte le travail, l'humeur et la santé. Et un peu sur l'offre. En août, Novorapid a été administré avec un retard et 3/4 de la dose mensuelle, Lantus n'a pas été administré. Septembre: Novorapid a été administré aux 3/4 de la dose à temps, Lantus n'a pas été administré. Octobre: ​​Novorapid n'a pas été publié sans perspective, au lieu de Lantus, Tudgeo a été publié à nouveau. Mon salaire est juste la moyenne de la région, et un tiers de ce salaire est consacré à l'insuline, aux vitamines et aux médicaments pour les diabétiques. J'ai 26 ans. Je ne bois pas, je ne fume pas et j'essaie de mener une vie saine, donc je n'ai toujours pas la moindre complication d'un diabétique. Mais je le répète, je crois que ma position est au-dessus de la moyenne nationale, et que le reste?

L'action du médicament Ryzodeg dans le diabète

Ryzodeg FlexTouch est un médicament hypoglycémiant qui a un effet thérapeutique dans le traitement du diabète de type 1 ou 2. L'insuline biphasique réduit le besoin d'injections fréquentes.

Dénomination commune internationale

Insuline dégludec + Insuline asparte.

Ryzodeg FlexTouch est un médicament hypoglycémiant qui a un effet thérapeutique dans le traitement du diabète de type 1 ou 2.

Formes de libération et composition

Solution pour injection sous-cutanée. Contient de l'insuline dégludec et de l'insuline asparte dans un rapport de 70:30. 1 ml contient 100 unités de solution. Ingrédients supplémentaires:

  • glycérol;
  • phénols;
  • métacrésol;
  • sel acétique de zinc;
  • chlorure de sodium;
  • l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium pour équilibrer l'indice d'acide;
  • eau pour la préparation de la composition injectable.

Ainsi, il est possible d'atteindre un pH de 7,4.

1 stylo seringue est rempli de 3 ml de solution. 1 UI du médicament correspond à 25,6 μg d'insuline dégludec et 10,5 μg d'insuline asparte.

effet pharmacologique

Le médicament contient un analogue facilement digestible de l'insuline humaine à ultra-long terme (degludec) et rapide (asparte). La substance est obtenue à l'aide de méthodes biotechnologiques utilisant des souches de micro-organismes Saccharomyces.

Ces espèces d'insuline se lient aux récepteurs de l'insuline naturelle produite dans le corps et ont l'effet médical souhaité. L'effet hypoglycémiant est fourni par l'intensification du processus de fixation du glucose et une diminution de l'intensité de la formation de cette hormone dans les tissus hépatiques.

Le médicament se lie aux récepteurs de l'insuline naturelle produite dans le corps et a l'effet médical nécessaire.

Degludek, après p / v, forme des composés digestibles dans le dépôt de tissu sous-cutané, d'où il se propage lentement dans le sang. Ceci explique le profil plat de l'action de l'insuline et sa longue durée. Aspart commence à prendre effet rapidement.

La durée totale d'action d'une dose est supérieure à 24 heures.

Pharmacocinétique

Après injection sous-cutanée, des multihexamères degludec stables se forment. Grâce à cela, un dépôt sous-cutané de la substance est créé, ce qui assure sa pénétration lente et stable dans le sang..

L'asparte est absorbée plus rapidement: le profil est détecté déjà 15 minutes après l'injection sous la peau.

Le médicament est presque entièrement distribué dans le plasma. Sa dégradation est la même que celle de l'insuline humaine et ses produits métaboliques n'ont aucune activité pharmacologique..

La demi-vie ne dépend pas de la quantité de médicament et est d'environ 25 heures.

Indications pour l'utilisation

Utilisé pour traiter les personnes atteintes de diabète de type 1 et de type 2.

Ryzodeg

Novo-Nordisk a lancé un nouveau type d'insuline - Ryzodeg®, Ryzodeg. C'est une insuline combinée qui associe l'insuline Degludek et l'insuline Aspart dans un rapport 70/30.
Cette insuline est destinée au traitement du diabète de type 1 et de type 2. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, Ryzodeg est utilisé en association avec une insuline courte; chez les personnes atteintes de diabète de type 2, Ryzodeg peut être utilisé à la fois en association avec des antihyperglycémiants et en monothérapie..

L'insuline est administrée une fois par jour avant le repas principal. L'introduction de l'insuline est davantage liée non pas au moment de l'administration, mais à l'heure du repas. Si vous reportez un repas, reprogrammez simplement l'injection d'insuline jusqu'au prochain repas..
Si vous avez oublié d'administrer le médicament, attendez le repas suivant et effectuez l'injection manquée.
Ryzodeg ne peut pas être utilisé dans les pompes à insuline, il n'est pas destiné à une administration intraveineuse.
Ryzodeg ne doit être utilisé que par des patients adultes. Aucune étude clinique sur l'utilisation de cette insuline chez les enfants et les adolescents n'a été menée..

6 commentaires

Est-il possible de combiner ryzodeg avec epidra? Auparavant, Lantus piquait 14 à 15 unités par nuit et 6 à 8 repas avant les repas. Merci

Oksana
Oui, vous pouvez combiner ces deux insulines

Et tu ne peux pas me parler des doses, étant donné celles qui étaient pour le lantus?

Les doses peuvent changer à un degré ou à un autre, car Ryzodeg combine une insuline longue et courte. Par conséquent, il est préférable de commencer avec une dose plus faible, par exemple 10 unités, en augmentant progressivement au besoin. L'insuline a un effet cumulatif, il est donc nécessaire d'évaluer si la dose est appropriée ou non dans 2-3 jours..

Est-il possible pour eux de remplacer lantus avant le coucher 60 unités et Novorapid 4-6 unités chacun? Avant de manger? Je comprends bien qu'il faut le mettre non pas la nuit, mais le matin avant de manger?

Gloire, oui, ce médicament est mieux administré le matin.
Il remplace l'insuline prolongée, mais dans le T1DM, l'administration d'insuline courte n'est pas exclue, tout comme dans le T2DM, il n'est pas nécessaire d'exclure l'utilisation de médicaments réducteurs de sucre

Rayzodeg flextouch - mode d'emploi

Nom international: Rayzodeg flextouch

Composition et forme de libération

La solution pour administration sous-cutanée est transparente, incolore. 1 ml contient 100 UNITÉS * d'un mélange d'insuline dégludec et d'insuline asparte dans un rapport 70/30 (équivalent à 2,56 mg d'insuline dégludec et 1,05 mg d'insuline asparte). Excipients: glycérol - 19 mg, phénol - 1,5 mg, métacrésol - 1,72 mg, zinc 27,4 μg (sous forme d'acétate de zinc 92 μg), chlorure de sodium 0,58 mg, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour la correction du pH), eau d / i - jusqu'à 1 ml.

Le volume de la cartouche en verre est de 3 ml (300 U). Emballé dans un stylo seringue jetable multidose pour plusieurs injections. Dans une boîte en carton 5 cartouches.

* 1 U contient 0,0256 mg d'insuline dégludec anhydre sans sel et 0,0105 mg d'insuline asparte anhydre sans sel, ce qui correspond à 1 UI d'insuline humaine, 1 U d'insuline détémir, d'insuline glargine ou d'insuline asparte biphasique.

Groupe clinique et pharmacologique

Combinaison d'analogues d'insuline humaine à action ultra-longue et ultra-courte

Groupe pharmaco-thérapeutique

Agent hypoglycémiant, analogue de l'insuline humaine à action ultra-longue et ultra-courte

Action pharmacologique du médicament Ryzodeg Flextach

Ryzodeg FlexTouch est une préparation combinée composée d'un analogue soluble de l'insuline humaine à ultra-longue durée d'action (insuline dégludec) et d'un analogue soluble à action rapide de l'insuline humaine (insuline asparte), produit par biotechnologie de l'ADN recombinant à l'aide de la souche Saccharomyces cerevisiae.

L'insuline dégludec et l'insuline asparte se lient spécifiquement au récepteur de l'insuline endogène humain et interagissent avec lui pour réaliser leur effet pharmacologique similaire à celui de l'insuline humaine. L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à une augmentation de l'utilisation du glucose par les tissus après liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, et à une diminution simultanée du taux de production de glucose par le foie.

Les effets pharmacodynamiques des composants de Ryzodeg FlexTouch sont nettement différents et le profil général de l'action du médicament reflète les profils d'action des composants individuels: insuline asparte à action rapide et insuline dégludec à action ultra-longue.

Le composant basal de Ryzodeg FlexTouch, qui a un effet à ultra-long terme (insuline dégludec), après injection sous-cutanée forme des multihexamères solubles dans le dépôt sous-cutané, à partir duquel il y a un flux lent continu d'insuline dégludec dans la circulation, fournissant un profil d'action plat et un effet hypoglycémiant stable du médicament. Cet effet persiste en association avec l'insuline asparte et n'affecte pas la vitesse d'absorption des monomères d'insuline asparte à action rapide..

Ryzodeg® FlexTouch agit rapidement, fournissant un besoin d'insuline prandiale peu de temps après l'injection, tandis que le composant basal a un profil d'action plat, stable et ultra-long qui répond aux besoins d'insuline basale. La durée d'action d'une dose de Ryzodeg FlexTouch est supérieure à 24 heures.

Une relation linéaire a été prouvée entre l'augmentation de la dose de Ryzodeg FlexTouch et son effet hypoglycémiant général et maximal. La concentration d'équilibre de Ryzodeg FlexTouch est atteinte après 2-3 jours d'administration du médicament.

Il n'y avait aucune différence dans la pharmacodynamique de Ryzodeg FlexTouch chez les patients âgés et séniles et chez les patients plus jeunes..

Efficacité et sécurité cliniques

Cinq essais cliniques internationaux randomisés, contrôlés et ouverts de Ryzodeg dans le schéma «Treatment-to-Target» ont été menés pendant 26 ou 52 semaines, impliquant 1360 patients atteints de diabète sucré (362 patients atteints de diabète de type 1 et 998 patients atteints de diabète de type 2). Deux études comparatives portant sur une injection unique de Ryzodeg en association avec des hypoglycémiants oraux (OGHP) et une seule injection d'insuline glargine en association avec l'OGHP chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 ont été réalisées. L'administration de Ryzodeg deux fois par jour en association avec PHHP a été comparée à l'administration d'insuline asparte biphasique 30 deux fois par jour en association avec PHHP dans deux études chez des patients atteints de diabète sucré de type 2. L'administration une fois par jour de Ryzodeg en association à l'insuline asparte a également été comparée à l'administration d'insuline détémir une ou deux fois par jour en association avec l'insuline aspartate chez les patients atteints de diabète de type 1..

Le manque de supériorité des médicaments de comparaison a été prouvé par Ryzodeg en ce qui concerne la réduction de l'indice HbA 1c dans toutes les études lors du traitement des patients vers l'objectif.

Chez les patients atteints de diabète de type 2 qui n'ont jamais reçu d'insuline et les patients qui ont déjà reçu une insulinothérapie, Ryzodeg en association avec PHHP fournit un contrôle glycémique similaire à celui de l'insuline glargine. Ryzodeg offre un meilleur contrôle glycémique prandial par rapport à l'insuline glargine avec une incidence plus faible d'hypoglycémie nocturne (définie comme des épisodes d'hypoglycémie survenant entre 0 et 6 heures du matin, confirmée par des mesures de glucose plasmatique inférieures à 3,1 mmol / L ou des preuves que que le patient avait besoin de l'aide de tiers).

L'administration de Ryzodeg deux fois par jour fournit un contrôle glycémique (HbA 1c) similaire à celui de l'insuline asparte biphasique 30, qui était également administrée deux fois par jour. La préparation Ryzodeg offre la meilleure dynamique positive pour réduire la concentration de glucose plasmatique à jeun. Lorsque Ryzodeg a été utilisé, les valeurs cibles de glycémie plasmatique de 5 mmol / l ont été atteintes plus rapidement chez les patients que chez les patients traités par insuline asparte biphasique 30. Ryzodeg était moins susceptible de provoquer une hypoglycémie (y compris nocturne). Chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, le traitement par Ryzodeg une fois par jour en association avec l'insuline asparte avant le reste des repas a montré un contrôle glycémique similaire (HbA 1c et glycémie à jeun) avec des cas plus rares d'hypoglycémie nocturne par rapport au régime de base-bolus insuline dstemir et insuline asparte à chaque repas.

Dans une méta-analyse de deux études ouvertes de 26 semaines, «de traitement à cible» chez des patients atteints de diabète sucré de type 2, Ryzodeg, administré deux fois par jour, a montré une incidence plus faible d’épisodes d’hypoglycémie confirmée en général et épisodes d'hypoglycémie nocturne confirmée par rapport à l'insuline asparte biphasique 30. Les résultats ont montré que Ryzodeg réduisait la glycémie à jeun avec un risque plus faible d'hypoglycémie à la fois pendant l'étude et pendant la dose d'entretien à partir de 16 semaines (Tableau 1)

Tableau 1. Résultats de la méta-analyse des données sur les épisodes d'hypoglycémie confirmée administrés deux fois par jour pendant l'étude et pendant la dose d'entretien à partir de 16 semaines

AnalysesPériode d'étude de fréquence relative établie [IC à 95%]Période de maintien de la dose à fréquence relative établie [IC à 95%]
Hypoglycémie totale confirmée Ryzodeg® (2 fois par jour) / insuline biphasique asparte 30 (2 fois par jour)0,81 [0,67: 0,9 S]0,43 [0,31: 0,59]
Hypoglycémie nocturne confirmée avec Ryzodeg® (2 fois par jour) / insuline asparte biphasique 30 (2 fois par jour)0,69 [0,55: 0,87]0,38 [0,25; 0,58]

Il n'y a pas eu de formation cliniquement significative d'anticorps contre l'insuline après un traitement par Ryzodeg pendant une période prolongée.

Pharmacocinétique

Après injection sous-cutanée, la formation de multi-hexamères stables solubles d'insuline dégludec se produit. qui créent un dépôt d'insuline dans le tissu adipeux sous-cutané, et en même temps n'interfèrent pas avec la libération rapide des monomères d'insuline asparte dans la circulation sanguine. Les multihexamères se dissocient progressivement, libérant des monomères d'insuline dégludec, entraînant un écoulement continu lent du médicament dans le sang. La concentration d'équilibre du composant à action très longue (insuline dégludec) dans le plasma sanguin est atteinte 2 à 3 jours après l'administration de Ryzodeg.

Les indicateurs bien connus de l'absorption rapide de l'insuline asparte sont conservés dans Ryzodeg®. Le profil pharmacocinétique de l'insuline asparte apparaît 14 minutes après l'injection, la concentration maximale est observée après 72 minutes.

L'affinité de l'insuline dégludec pour l'albumine sérique correspond à une capacité de liaison aux protéines plasmatiques> 99% dans le plasma humain. L'insuline asparte a une capacité de liaison aux protéines plasmatiques plus faible (voir Tableau: Patients âgés, patients de différents groupes ethniques, patients souffrant de troubles du sommeil ou de la fonction hépatique

Il n'y avait aucune différence cliniquement significative dans la pharmacocinétique de Ryzodeg entre les patients âgés et jeunes, entre les patients de différents groupes ethniques, entre les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique et les patients en bonne santé..

Enfants et adolescents

Les propriétés pharmacocinétiques de Ryzodeg lorsqu'il est étudié chez les enfants (6-11 ans) et les adolescents (12-18 ans) atteints de diabète sucré de type 1 sont comparables à celles des patients adultes avec une dose unique..

La concentration totale et la concentration maximale d'insuline asparte sont plus élevées chez les enfants que chez les adultes et sont les mêmes chez les adolescents et les adultes..

Les propriétés pharmacocinégiques de l'insuline dégludec chez les enfants et adolescents atteints de diabète sucré de type 1 sont comparables à celles des patients adultes. Dans le contexte d'une dose unique d'insuline dégludec chez des patients atteints de diabète sucré de type 1, il a été démontré que l'effet total de la dose du médicament chez les enfants et les adolescents est plus élevé que chez les patients adultes..

Données de sécurité préclinique

Données précliniques basées sur des études de sécurité pharmacologique, toxicité à doses répétées. potentiel cancérigène, effets toxiques sur la fonction de reproduction, n'a révélé aucun danger pour l'homme. Le rapport d'activité métabolique et mitogène de l'insuline dégludec est similaire à celui de l'insuline humaine.

Indications pour l'utilisation

Diabète sucré chez l'adulte.

Contre-indications à l'utilisation de Ryzodeg Flextach

Augmentation de la sensibilité individuelle aux substances actives ou à l'un des composants auxiliaires du médicament; les enfants de moins de 18 ans; la période de grossesse et d'allaitement (il n'y a pas d'expérience clinique d'utilisation du médicament chez les enfants, les femmes pendant la grossesse et l'allaitement).

Schéma posologique et mode d'administration

Ryzodeg® FlexTouch® est une combinaison d'analogues solubles de l'insuline - insuline basale à ultra-longue durée d'action (insuline dégludec) et insuline prandiale à action rapide (insuline asparte).

Le médicament est administré par voie sous-cutanée 1 ou 2 fois par jour avant les principaux repas. Si nécessaire, les patients ont la possibilité de modifier indépendamment l'heure d'administration du médicament, mais celle-ci doit être liée au repas principal.

Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, Ryzodeg® FlexTouch® peut être utilisé à la fois en monothérapie et en association avec le PHGP ou l'insuline bolus..

Les patients atteints de diabète sucré de type 1 se voient prescrire Ryzodeg® FlexTouch® en association avec de l'insuline à action brève / ultra-courte action avant les autres repas.

La dose de Ryzodeg® FlexTouch® est déterminée individuellement en fonction des besoins du patient. Pour optimiser le contrôle glycémique, il est recommandé de corriger la vigne médicamenteuse sur la base des valeurs de glucose plasmatique à jeun..

Comme pour toute préparation d'insuline, un ajustement posologique du médicament peut être nécessaire en cas d'activité physique du patient, de modification de son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante..

Dose initiale de Ryzodeg® FlexTouch®

Patients atteints de diabète de type 2

La dose quotidienne initiale recommandée de Ryzodeg® FlexTouch® est de 10 unités, suivie de la sélection d'une dose individuelle du médicament.

Patients atteints de diabète de type 1

La dose initiale recommandée de Ryzodeg® FlexTouch® est de 60 à 70% des besoins quotidiens totaux en insuline.

Ryzodeg® FlexTouch® est prescrit une fois par jour pendant le repas principal en association avec une insuline à action rapide / à action brève administrée avant les autres repas, suivie de la sélection d'une dose individuelle du médicament.

Transfert à partir d'autres préparations d'insuline

Une surveillance attentive de la glycémie pendant le transfert et dans les premières semaines de prescription d'un nouveau médicament est recommandée. Une correction du traitement gnpoglncémique concomitant (dose et heure d'administration des préparations d'insuline à action brève et ultra-brève ou dose de PHHP) peut être nécessaire.

Patients atteints de diabète de type 2:

Lors du transfert de patients recevant une insulinothérapie basale ou une insulinothérapie biphasique une fois paresseux, la dose de Ryzodeg® FlexTouch® doit être calculée «unité par unité» de la dose quotidienne totale d'insuline que le patient a reçue avant de passer à un nouveau type d'insuline.

Lors du transfert de patients sur plus d'un mode d'administration unique d'insuline basale ou biphasique, la dose de Ryzodeg® FlexTach® doit être calculée «unité par unité», avec le transfert à une administration en deux fois de Ryzodeg® FlexTouch® dans la même dose quotidienne totale d'insuline, que le patient a reçu avant de passer à un nouveau type d'insuline.

Lors du transfert de patients sous régime de base-bolus d'ipsulipothérapie. la dose de Ryzodeg® FlexTouch® doit être calculée en fonction des besoins individuels du patient. En règle générale, les patients commencent avec la même dose d'insuline basale.

Patients atteints de diabète sucré de type 1:

La dose initiale recommandée de Ryzodeg® FlexTouch® est de 60 à 70% des besoins quotidiens totaux en insuline en association avec de l'insuline à action brève / ultra courte action avec d'autres repas et sélection ultérieure d'une dose individuelle du médicament.

Schéma posologique flexible

L'heure d'administration de Ryzodeg® FlexTouch® peut changer si l'heure du repas principal change.

Si une dose de Ryzodeg® FlexTouch® est oubliée, le patient peut entrer la dose suivante le même jour avec le repas principal suivant, puis revenir à son heure habituelle d'administration du médicament. Ne donnez pas de dose supplémentaire pour compenser la dose oubliée.

Groupes de patients spéciaux

Patients âgés (plus de 65 ans):

Ryzodeg® FlexTouch® peut être utilisé chez les patients âgés. Vous devez surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang et ajuster la dose d'insuline individuellement (voir rubrique Pharmacokietics).

Patients présentant une insuffisance rénale et hépatique:

Ryzodeg® FlexTouch® peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique. Vous devez surveiller attentivement la concentration de glucose sanguin et ajuster la dose d'insuline individuellement (voir sous-section Pharmacocinétique).

Enfants et adolescents:

Les données pharmacocinétiques existantes sont présentées dans la sous-section Firmokinetics, cependant, l'efficacité et l'innocuité de Ryzodeg® FlexTouch® chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées, les recommandations pour la dose du médicament chez les enfants n'ont pas été élaborées.

Ryzodeg® FlexTouch® est destiné à une administration sous-cutanée uniquement. Ryzodeg® FlexTouch® ne doit pas être administré par voie intraveineuse, car cela peut entraîner le développement d'une hypoglycémie sévère. Ryzodeg® FlexTouch® ne doit pas être administré par voie intramusculaire, car dans ce cas l'absorption du médicament change.

Ryzodeg® FlexTouch® ne peut pas être utilisé dans les pompes à insuline.

Ryzodeg® FlexTouch® est injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse, la paroi abdominale antérieure ou la région des épaules. Les sites d'injection dans la même région anatomique doivent être constamment modifiés pour réduire le risque de lipodystrophie..

Le stylo FlexTach® est conçu pour être utilisé avec les aiguilles jetables NovoFine® ou NovoTvist®. FlexTach ® vous permet d'administrer des doses de 1 à 80 unités en étapes de 1 unité.

Effets secondaires

L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est l'hypoglycémie (voir Description des effets indésirables sélectionnés).

Tous les effets secondaires ci-dessous, basés sur les données des essais cliniques, sont classés en fonction de MedDRA et des systèmes organiques. L'incidence des effets indésirables a été définie comme suit: très souvent (≥1 / 10): souvent (≥ 1/100 à ® FlexTouch ® réactions d'hypersensibilité (y compris gonflement de la langue ou des lèvres, diarrhée, nausées, fatigue et démangeaisons) et urticaire étaient rarement noté.

Une hypoglycémie peut se développer si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins du patient. Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience et / ou des convulsions, un dysfonctionnement temporaire ou irréversible du cerveau, voire la mort. Les symptômes d'hypoglycémie se développent généralement soudainement. Ceux-ci comprennent sueurs froides, pâleur de la peau, fatigue accrue, nervosité ou tremblements, anxiété, fatigue ou faiblesse inhabituelle, désorientation, diminution de la concentration, somnolence, faim extrême, déficience visuelle, maux de tête, nausées, palpitations cardiaques.

Une lipodystrophie (y compris une lipohypertrophie, une lipoatrophie) peut se développer au site d'injection. Le respect des règles de changement de site d'injection dans la même région anatomique permet de réduire le risque de développer cet effet indésirable.

Réactions au site d'injection

Chez les patients recevant Ryzodeg® FlexTouch®, il y a eu des réactions au site d'injection (hématome, douleur, hémorragie locale, érythème, nodules du tissu conjonctif, gonflement, décoloration de la peau, démangeaisons, irritation et induration au site d'injection). La plupart des réactions au site d'injection sont mineures et temporaires et disparaissent généralement avec la poursuite du traitement.

Les propriétés pharmacocinétiques de Ryzodeg® FlexTouch® ont été étudiées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir la sous-section Pharmacocietique). Aucune étude d'efficacité et de sécurité n'a été menée chez les enfants et les adolescents..

Dans les études cliniques, aucune différence dans la fréquence, le type ou la gravité des effets indésirables n'a été observée entre les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique et la population générale de patients..

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Ryzodeg® FlexTouch® pendant la grossesse est contre-indiquée, car il n'y a pas d'expérience clinique avec son utilisation pendant la grossesse. Les études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucune différence entre l'insuline dégludec et l'insuline humaine en termes d'embryotoxicité et de tératogénicité.

Période d'allaitement

L'utilisation de Ryzodeg® FlexTouch® pendant l'allaitement est contre-indiquée, car il n'y a pas d'expérience clinique de son utilisation chez les femmes qui allaitent.

Des études animales ont montré que l'insuline dégludec est excrétée dans le lait maternel chez le rat, la concentration du médicament dans le lait maternel est inférieure à celle du plasma sanguin. On ne sait pas si l’insuline dégludec est excrétée dans le lait maternel de la femme..

Aucun effet indésirable de l'insuline dégludec sur la fertilité n'a été trouvé dans les études animales..

Application pour violations de la fonction hépatique Ryzodeg ® FlexTouch ® peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang et d'ajuster la dose d'insuline individuellement (voir la section Pharmacociétique) Application en cas d'insuffisance rénale Ryzodeg® FlexTouch® peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Vous devez surveiller attentivement la concentration de glucose sanguin et ajuster la dose d'insuline individuellement (voir sous-section Pharmacocinétique).

Utilisation du médicament chez les enfants

Les données pharmacocinétiques existantes sont présentées dans la sous-section Firmokinetics, cependant, l'efficacité et l'innocuité de Ryzodeg® FlexTouch® chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées, les recommandations pour la dose du médicament chez les enfants n'ont pas été élaborées.

Utilisation chez les patients âgés

Ryzodeg® FlexTouch® peut être utilisé chez les patients âgés. Vous devez surveiller attentivement la concentration de glucose sanguin et ajuster individuellement la dose d'insuline (voir rubrique Pharmacocinétique).

Instructions spéciales lors de la prise de Ryzodeg Flextach

Si vous sautez des repas ou une activité physique intense non planifiée, le patient peut développer une hypoglycémie. Une hypoglycémie peut également se développer si une dose d'insuline trop élevée par rapport aux besoins du patient est administrée (voir les rubriques Effets secondaires et surdosage).

Après compensation du métabolisme des glucides (par exemple, avec une iisuliothérapie intensifiée). les patients peuvent modifier leurs symptômes typiques, précurseurs de l'hypoglycémie, dont les patients doivent être informés. Les symptômes d'avertissement courants peuvent disparaître avec un diabète prolongé.

Les maladies concomitantes, en particulier infectieuses et accompagnées de fièvre, augmentent généralement les besoins du corps en insuline. Une correction de la dose du médicament peut également être nécessaire si le patient a des maladies concomitantes des reins, du foie ou des dysfonctionnements des glandes surrénales, de l'hypophyse ou de la glande thyroïde.

Comme pour l'utilisation d'autres préparations d'insuline basale ou avec un composant basal, la guérison de l'hypoglycémie avec l'utilisation de Ryzodeg® FlexTouch® peut être retardée.

Une dose insuffisante du médicament ou l'arrêt du traitement peut entraîner le développement d'une hyperglycémie ou d'une acidocétose diabétique. En outre, des maladies concomitantes. particulièrement infectieux, peut contribuer au développement de conditions hyperglycémiques, etc. en conséquence, augmenter le besoin d'insuline du corps.

En règle générale, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, sur plusieurs heures ou jours. Ces symptômes comprennent la soif, l'augmentation de la miction, la nausée, les vomissements, la somnolence, la rougeur et la sécheresse de la peau, la sécheresse de la bouche, la perte d'appétit et l'odeur d'acétone dans l'haleine. Dans le diabète de type 1, sans traitement approprié, l'hyperglycémie entraîne le développement d'une acidocétose diabétique et peut entraîner la mort.

L'insuline à action rapide est recommandée pour le traitement de l'hyperglycémie sévère.

Transfert d'un patient à partir d'autres préparations d'insuline

Le transfert d'un patient vers un nouveau type ou une préparation d'insuline d'une nouvelle marque ou d'un autre fabricant doit avoir lieu sous stricte surveillance médicale. Un ajustement de la dose peut être nécessaire pendant le transfert.

L'utilisation simultanée de médicaments du groupe thiazolidinedione et de préparations d'insuline

Des cas d'insuffisance cardiaque chronique ont été rapportés lorsque des patients sont traités par hyazolidinediones en association avec des préparations d'insuline, en particulier si ces patients présentent des facteurs de risque de développement d'une insuffisance cardiaque chronique. Ce fait doit être pris en compte lors de la prescription d'un traitement d'association avec des thiazolidinediones et Ryzodeg® FlexTouch® pour les patients. Lors de la prescription d'une telle thérapie combinée, il est nécessaire de procéder à des examens médicaux des patients afin d'identifier les signes et les symptômes d'insuffisance cardiaque chronique, de prise de poids et de présence d'un œdème périphérique. En cas d'aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque chez les patients, le traitement par thiazolidinediones doit être interrompu..

Violations de l'organe de la vision

L'intensification de l'ipsuliothérapie avec une nette amélioration du contrôle du métabolisme des glucides peut entraîner une détérioration temporaire de l'état de rétinopathie diabétique, dans le même temps, une amélioration à long terme du contrôle glycémique réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

Empêcher le mélange accidentel de préparations d'insuline

Le patient doit être invité à vérifier l'étiquetage sur l'étiquette avant chaque injection afin d'éviter de confondre accidentellement Ryzodeg® Penfill® avec d'autres préparations d'insuline.

Les patients doivent vérifier la dose sélectionnée sur le compteur de dose de l'injecteur. Les patients malvoyants ou malvoyants doivent être informés qu'ils ont toujours besoin de l'aide de personnes non malvoyantes et formées à travailler avec l'injecteur..

Anticorps anti-insuline

Lors de l'utilisation d'insuline, des anticorps peuvent se former. Dans de rares cas, lorsque des anticorps se développent, des ajustements de la dose d'insuline peuvent être nécessaires pour prévenir l'hyperglycémie ou l'hypoglycémie..

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes

Capable et, les patients jusqu'aux extrémités du talkie-walkie et la vitesse de réaction peuvent être altérées pendant l'hypoglycémie, ce qui peut être dangereux dans les situations où cette capacité est particulièrement nécessaire (par exemple, lors de la conduite ou de l'utilisation de machines).

Les patients doivent être avisés de prendre des mesures pour éviter le développement d'une hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important pour les patients dont la sévérité des symptômes est absente ou réduite, les précurseurs du développement d'une hypoglycémie ou avec des épisodes fréquents d'hypoglycémie. Dans ces cas, l'opportunité de conduire un véhicule doit être envisagée..

Surdosage

La dose spécifique requise pour un surdosage d'insuline n'a pas été établie, cependant, une hypoglycémie peut se développer progressivement si une dose du médicament trop élevée par rapport aux besoins du patient a été administrée (voir la rubrique Instructions particulières lors de la prise de Ryzodeg Flextach).

Le patient peut éliminer lui-même une hypoglycémie légère en ingérant du glucose ou des aliments contenant du sucre. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques de toujours avoir avec eux des aliments contenant du sucre..

En cas d'hypoglycémie sévère, lorsque le patient est inconscient, il doit recevoir du glucagon (0,5 à 1 mg) par voie intramusculaire ou sous-cutanée (peut être administré par une personne formée), ou une solution intraveineuse de dextrose (glucose) (ne peut être administré que par un professionnel de la santé). Il est également nécessaire d'injecter du dextrose par voie intraveineuse si le patient ne reprend pas conscience 10 à 15 minutes après l'administration de glucagon. Après avoir repris conscience, il est recommandé au patient de prendre des aliments riches en glucides pour éviter la récidive de l'hypoglycémie..

Interaction avec d'autres médicaments

Il existe un certain nombre de médicaments qui affectent les besoins en insuline.

Les besoins en insuline peuvent être réduits par: les hypoglycémiants oraux, les agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), les inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants non sélectifs, les inhibiteurs de l'ECA, les salicylates, les stéroïdes anabolisants et les sulfamides.

Les besoins en insuline peuvent être augmentés par: les contraceptifs hormonaux oraux, les diurétiques thiazidiques, les glucocorticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les sympathomimétiques, la somatropine et le danazol.

Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.

L'octréotide / lanréotide peut à la fois augmenter et diminuer les besoins du corps en insuline.

L'éthanol peut à la fois augmenter et diminuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Certaines substances médicinales, lorsqu'elles sont ajoutées à Ryzodeg® FlexTouch®, peuvent provoquer la destruction de l'insuline dégludec et / ou de l'insuline asparte. Ryzodeg® FlexTouch® ne doit pas être ajouté aux solutions de fusion. Ne mélangez pas ce médicament avec d'autres médicaments..

Conditions de délivrance des pharmacies

Conditions et périodes de stockage

Conserver entre 2 et 8 ° C (au réfrigérateur), mais pas près du congélateur. Ne pas congeler.

Pour être utilisé ou transporté comme stylo seringue de rechange avec le médicament: ne pas conserver au réfrigérateur. Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C pendant 4 semaines. Lors de l'utilisation, fermez le stylo avec un capuchon pour le protéger de la lumière.

Garder hors de la portée des enfants.

Date d'expiration - 30 mois.

L'utilisation du médicament Ryzodeg Flextach uniquement comme prescrit par un médecin, les instructions sont données à titre de référence!

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